최신 기술과 위험 기반의 분석법 개발 전략으로 차세대 분석법 도입을 위한 기반 마련

Posted by Sherri L. Naughton on 6월 24, 2020

Posted by Sherri L. Naughton, 2020년 2월 17일

 

제약 업계에 변화가 일어나고 있고, 이로 인해 분석법 개발에 대한 우리의 사고 방식이 달라지고 있습니다. 변화는 불편할 수 있지만, 그 원동력이 데이터 품질을 보장하고 보다 더 현명한 결정을 내리게 하며, 환자 치료를 개선하는 데 도움을 준다면 전혀 반대할 이유가 없습니다.

Read More >

샘플 처리와 준비를 위한 핵심적 접근 방식에서 분석법 가변성 관리

Posted by Greg Martin on 6월 24, 2020

Posted by Greg Martin, 2020년 2월 10일

 

샘플 처리와 준비는 분석법의 가변성과 데이터 품질에 적지 않은 영향을 미칠 수 있습니다.  따라서 분석법 개발 과정의 일환으로 샘플 준비와 관련된 위험을 고찰하고 해결하는 것이 중요합니다.  이를 위해서는 신중하게 설계 및 실행된 실험과 더불어 분석자에게 효과적인 분석 관리 전략을 제공하기 위한 명확한 분석법의 문서화가 필요합니다. 분석 대상 프로파일(ATP), 위험 관리(RA) 및 분석 관리 전략(ACS)과 같은 적합한 기술을 통해 재현성 있는 소모품 및 분석법 수명주기 접근 방식을 선택하면 위험을 효과적으로 줄이고 분석법의 견고성을 개선할 수 있습니다.

Read More >

Welcome to Method Lifecycle Management Blogs & Podcasts

New call-to-action

Subscribe to Email Updates:

최신 게시물